发布日期:2023-02-08 来源:宣传科 作者:许周媚 阅读次数:1215次
2月3-4日,安徽医科大学附属安庆第一人民医院成功举办“药物临床试验质量管理规范(GCP)”培训班。本次培训班由安徽省药学会/药理学会药物临床试验专业委员会主办、医院承办,邀请安徽理工大学副校长鲁超、安徽省药理学会药物临床试验专业委员主任委员胡伟及安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、皖南医学院弋矶山医院等8名专家现场授课。安医大附属安庆第一人民医院党委书记鲍习化、副院长胡霜久、李小月出席培训班。医院药物临床试验机构办公室、相关专业科室、伦理委员会成员以及相关医技科室共120余人参加培训。
开班仪式上,安医大附属安庆第一人民医院党委书记鲍习化、安徽理工大学副校长鲁超分别致辞。
鲍习化首先代表医院对与会专家表示热烈欢迎和衷心感谢。他强调,建设国家药物临床试验机构是医院2023年重点工作之一,对提升医院临床科研水平,增强学科建设能力,优化医院管理理念,提升医务人员医疗救治水平和职业素养具有重要意义,同时有利于保障人民群众身体健康和生命安全,影响十分深远。他要求,相关科室务必高度重视国家药物临床试验机构的建设工作,对标对表安徽省高水平医院,扎实细化工作计划,快马加鞭推进药物临床试验机构建设各项工作,确保医院顺利获得国家药物临床试验机构资质。
安医大附属安庆第一人民医院党委书记 鲍习化 致辞
鲁超总结了当前开展药物临床试验的新形势和新要求,分析了医院建设药物临床试验机构的必要性,指出新机构同时面临着机遇和挑战,从建设期开始就要高标准严要求,注重培训,为试验项目的顺利开展打下良好的基础。他强调,药物临床试验机构的运行要严格遵守相关法律法规,确保临床试验的质量、数据科学可靠、保证受试者的权益和安全,避免踏入误区。
安徽理工大学副校长 鲁超 致辞
本次培训内容包括:《新版药物临床试验质量管理规范解读》、《药物临床试验机构的建设与运行管理》、《Ⅱ-Ⅲ期药物临床试验方案设计》、《从GCP的发展及核查谈谈药物临床试验质量控制》、《伦理委员会的组建与运行》、《新形势下试验用药品管理》、《药物临床试验备案要点》等。专家们系统详细地展开了分享与指导,不仅让学员了解到GCP机构建设的相关法规要求,还从专家的实践经验中得到启发,对促进医院药物临床试验机构建设工作具有实际的指导意义。最后,由安徽省药学会/药理学会药物临床试验专业委员会组织现场考核,根据培训考核结果给学员颁发GCP培训证书。
专家授课
医院举办此次GCP培训班,旨在积极推进GCP机构建设工作,补齐医院发展短板,进一步提高医疗科研学术水平和综合实力。